陜食藥監(jiān)發(fā)〔2018〕8號
各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市、神木市、府谷縣食品藥品監(jiān)督管理局：
《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》（試行）已經(jīng)省局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
2018 年2月1日
陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障人體用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合我省實(shí)際制定本細(xì)則。
第二條 本細(xì)則適用于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用藥品均應(yīng)遵守本細(xì)則。
第三條 省食品藥品監(jiān)督管理部門主管全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，縣級以上藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量跟蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作；未設(shè)專門機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年12月31日前向所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況；
（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況；
（四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議；
（五）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況。
第二章 制度與人員
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和本細(xì)則，并結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，制定質(zhì)量管理制度。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：
（一）有關(guān)部門、組織和人員的崗位職責(zé)；
（二）藥品采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、使用、出庫等的管理制度；
（三）特殊藥品管理制度；
（四）首次供貨企業(yè)和品種資質(zhì)及質(zhì)量審核制度；
（五）處方調(diào)配與評價(jià)管理制度；
（六）藥品拆零管理制度；
（七）效期藥品管理制度；
（八）中藥飲片炮制、配方、代煎管理制度；
（九）不合格藥品及退貨藥品管理制度；
（十）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；
（十一）藥品質(zhì)量信息管理制度；
（十二）藥品質(zhì)量追溯管理制度。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織從事藥品購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)，并明確相應(yīng)的崗位責(zé)任。依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等工作。
二級（含）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、中藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有藥學(xué)、中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
二級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、中藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有藥學(xué)、中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
第十條 藥品儲存管理人員應(yīng)履行以下工作職責(zé)：
（一）定期對庫存藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量問題時(shí)，及時(shí)采取處理措施；
（二）定期對藥（庫）房溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施；
（三）加強(qiáng)藥品效期管理，對近效期的藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯標(biāo)志；
（四）定期檢查、維護(hù)相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備；
（五）按要求做好藥品的養(yǎng)護(hù)、養(yǎng)護(hù)記錄，并存檔備查。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，建立報(bào)告管理制度，配備專人收集、整理，并及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第三章 藥品購進(jìn)和驗(yàn)收
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格，確定所購入藥品的合法性，核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格。
應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號。核實(shí)、留存供貨單位銷售人員加蓋供貨單位公章原印章的身份證復(fù)印件及法定代表人印章或簽名的授權(quán)書；銷售人員授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；省食品藥品監(jiān)督管理部門出具的藥品銷售人員資質(zhì)備案的證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位公章原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單，發(fā)票應(yīng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額，不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。票據(jù)保存期不得少于3年。
第十四條 實(shí)行兩票制的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫時(shí)，必須驗(yàn)明票、賬、貨三者一致方可入庫，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。同一批號的藥品至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品也應(yīng)當(dāng)遵守前款規(guī)定。
第十六條 藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度，按照國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片。中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥飲片應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期，并附每批產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
第十九條 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，應(yīng)建立專門登記臺賬，賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
第四章 藥品儲存和養(yǎng)護(hù)
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品，藥品的儲存、擺放應(yīng)與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)，藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場所臨時(shí)存放藥品的，應(yīng)當(dāng)配備符合藥品存放條件的專柜。有特殊存放要求的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品。
二級（含）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)設(shè)立專門的庫房，藥品儲存必須符合以下規(guī)定：
（一）藥品應(yīng)按其溫、濕度要求，儲存于相應(yīng)的庫（柜）中，其中常溫庫（10～30°C）、陰涼庫（≤20° C ）、冷庫（柜）（2～10°C），相對濕度應(yīng)保持在35～75%之間；
（二）藥品庫房實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品為紅色；
（三）藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放；中藥飲片應(yīng)單獨(dú)設(shè)庫存放；易串味藥品單獨(dú)密閉存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須設(shè)專庫或?qū)^(qū)存放，并有相應(yīng)的安全措施；
（四）藥品應(yīng)分品種按批號存放。堆放應(yīng)遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，控制堆放高度，堆垛之間應(yīng)有一定的距離。藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米，垛與垛之間不少于5厘米；
（五）藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲存要求分類擺放（陳列）；
（六）內(nèi)服藥品與外用藥品要分柜或分層陳列；
（七）其它有特殊管理規(guī)定的藥品不得開架陳列；
（八）藥房陳列場所溫度應(yīng)控制在10～30°C，相對濕度為35%-75%；
（九）冷藏藥品應(yīng)當(dāng)放置在冷藏設(shè)備中，保證存放溫度符合要求，溫度應(yīng)保持在2-10°C；并按規(guī)定對冷藏設(shè)備溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄；
（十）中藥飲片應(yīng)在陰涼庫存放，裝斗前應(yīng)有質(zhì)量復(fù)核并記錄；
（十一）斗內(nèi)中藥飲片應(yīng)無錯(cuò)斗、串斗等混藥情況；
（十二）中藥飲片的儲存應(yīng)定期檢查，防止生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。
一級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立藥房即可，但必須按照藥品的質(zhì)量特性和包裝標(biāo)示的溫度要求擺放藥品，并配備陰涼柜等設(shè)備。
第二十二條 麻醉藥品、精神藥品必須專庫儲存，雙人雙鎖，專人負(fù)責(zé)管理，出庫雙人復(fù)核。醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣牛瑢?shí)行雙人雙鎖管理并具有相應(yīng)的安全保障措施。蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)專柜存放，實(shí)行專人管理。
第二十三條 疫苗的儲存管理遵循本細(xì)則相關(guān)條款，同時(shí)應(yīng)執(zhí)行《陜西省疫苗流通和預(yù)防接種管理實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度, 維護(hù)儲存設(shè)施設(shè)備，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。
（一）定期對庫存藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效措施予以處置；
（二）定期對藥房、藥庫溫、濕度進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄；
（三）中藥飲片應(yīng)按其特性采取分類養(yǎng)護(hù)，防止霉變蟲蛀。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度。 近效期的藥品應(yīng)有標(biāo)志，藥品發(fā)放應(yīng)遵循“近效期先出”的原則，并應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
第五章 藥品調(diào)配和使用
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)有避光、通風(fēng)、防塵、防蟲、防鼠等設(shè)施及相應(yīng)的調(diào)配要求。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯。同時(shí)做好拆零記錄，包括藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期等內(nèi)容
第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。未經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。
醫(yī)聯(lián)體成員單位內(nèi)部各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可供成員單位相互使用。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存，及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在藥品監(jiān)督管理部門做出決定之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。需要召回的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。
第六章 監(jiān)督檢查
第三十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。
監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后反饋被檢查單位。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料，不得拒絕和隱瞞。
第三十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布公告，公布對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的抽查檢驗(yàn)結(jié)果。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)在收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)，也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)。受理復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)做出復(fù)驗(yàn)結(jié)論。
第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)監(jiān)督檢查建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。
第三十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量方面投訴、舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理，并進(jìn)行核實(shí)、答復(fù)、處理；對不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)移交有關(guān)部門處理。
第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告、日常監(jiān)督檢查情況、不良信用記錄以及公眾的投訴、舉報(bào)情況等，確定若干重點(diǎn)監(jiān)督檢查單位，相應(yīng)增加對其進(jìn)行監(jiān)督檢查的頻次，加大對其使用藥品的質(zhì)量抽驗(yàn)力度。
第三十七條 違反本辦細(xì)則有關(guān)條款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門將依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安[2011]442號）中第五章法律責(zé)任有關(guān)條款予以處理。
第七章 附 則
第三十八條 本細(xì)則自發(fā)布之日起30日后施行。
